Réutilisation du dupilumab pour traiter les démangeaisons de tous les types d'EB

Dû 2026.

Professeure Amy Paller, docteure en médecine, est dermatologue pédiatrique et chercheuse clinique. Elle est présidente du département de dermatologie et directrice du centre de ressources sur la biologie et les maladies de la peau de l'université Northwestern, à Chicago, aux États-Unis.

« La participation aux essais cliniques est difficile et inabordable sans fonds de déplacement pour les personnes qui vivent à des distances considérables. En contribuant à compenser les frais de déplacement, cela élargit le bassin de recrutement potentiel, apporte une option de traitement supplémentaire aux patients atteints d'EB aux États-Unis et garantit que nous serons correctement équipés pour évaluer la pertinence des données. »

– Professeur Amy Paller

Titre : Aide au déplacement des patients pour l'essai clinique Dupilumab contre les démangeaisons

Cette demande couvre les frais de déplacement des patients atteints d'EB aux États-Unis à Chicago pour participer à un essai clinique visant à étudier l'effet du dupilumab sur les démangeaisons. L'étude comprend : A) une période d'observation de 8 semaines au cours de laquelle les réponses aux démangeaisons et les données objectives de grattage/sommeil générées par le capteur sont collectées (la moyenne est la ligne de base) ; B) un traitement de 16 semaines avec dupilumab au cours duquel les démangeaisons sont mesurées ; et C) une période d'extension à long terme pour ceux qui répondent d'au moins 2 points au score de démangeaison maximal (réponse clinique minimale). Le critère d'évaluation principal est > 50 % des patients obtenant une réduction de > 2 points du score NRS de la pire démangeaison (réduction minimale significative). Nous testons si la réduction des démangeaisons améliore le sommeil et la qualité de vie et si l'impact est corrélé aux niveaux d'éosinophiles et d'IgE. L'histoire naturelle des démangeaisons de la maladie est capturée pendant la période d'observation. FrançaisÀ l'issue des 9 semaines de traitement par dupilumab, 16 patients atteints d'EB ont obtenu une réduction des démangeaisons de > 2 points et 16 % de > 45 points. Le score d'activité de l'EB a été réduit de 4 % et, dans quelques cas, de manière spectaculaire. Une amélioration a été observée dans tous les sous-types d'EB. Des IgE de base plus élevées ont été associées à une réduction plus rapide mais pas finale des démangeaisons. Avec ces résultats encourageants, nous espérons ajouter 20 autres patients atteints d'EB et rechercher des fonds pour inviter des patients en dehors de Chicago à participer. Aucun budget de déplacement n'a été approuvé dans l'étude initiale initiée par l'investigateur et financée par Regeneron (fournissant les coûts des médicaments et autres études, mais pas les évaluations de déplacement ou mécanistiques).

Dû 2026.