Filsuvez® approuvé comme premier traitement médicamenteux pour DEB et JEB au Royaume-Uni

Nous sommes ravis d'apprendre que Filsuvez®, le gel développé par Amryt Pharma comme traitement pour favoriser la cicatrisation des plaies d'épaisseur partielle associées à l'EB dystrophique (DEB) et à l'EB jonctionnelle (JEB) a désormais été approuvé pour une utilisation au Royaume-Uni par le National Institute for Health Care and Excellence (NICE).

Cela fait suite à l'approbation l'année dernière de l'utilisation de Filsuvez® en Grande-Bretagne par la Medical Healthcare & Products Regulatory Agency (MHRA) et signifie que le Royaume-Uni sera désormais le premier pays au monde à pouvoir proposer Filsuvez® en tant que traitement médicamenteux approuvé pour les patients atteints de DEB et de JEB.

Suite à l'approbation du NICE, nous pouvons nous attendre à ce que Filsuvez® soit disponible sur ordonnance pour les patients britanniques DEB et JEB âgés de 6 mois et plus via les centres nationaux spécialisés dans l'EB du NHS avant la fin de 2023.

Nous tenons à transmettre nos félicitations et nos remerciements à Amryt Pharma pour avoir obtenu avec succès l'approbation du NICE pour Filsuvez®. Nous tenons également à remercier les membres DEBRA qui ont fourni un puissant témoignage de patient au nom de la communauté EB à l'appui de l'application NICE.

DEBRA a soutenu Amryt Pharma tout au long du processus d'approbation NICE d'une durée d'un an en fournissant la voix du patient. Nous avons également indiqué aux membres une enquête en ligne pour recueillir plus d'informations sur les exigences des soignants pour les patients atteints de DEB et JEB.

Commentant la nouvelle, le PDG de DEBRA UK, Tony Byrne, a déclaré :

« C’est une nouvelle très positive. Les personnes atteintes de tous les types d’EB ont désespérément besoin de traitements qui peuvent avoir un impact positif sur leurs symptômes et améliorer leur qualité de vie globale. Il est donc extrêmement encourageant que le premier traitement médicamenteux approuvé pour les patients atteints d’EBD et d’EBJ puisse commencer à être prescrit aux patients ici au Royaume-Uni d’ici la fin de l’année. Au nom de la communauté EB, je tiens à remercier Amryt Pharma et NICE d’avoir facilité cette approbation, ainsi que tous nos membres qui ont soutenu la demande. Il reste encore beaucoup de travail à faire pour garantir que des traitements médicamenteux approuvés soient disponibles pour tous les types d’EB, mais c’est une première étape prometteuse. Cela donne aujourd’hui de l’espoir aux patients atteints d’EBD et d’EBJ et sera, espérons-le, un catalyseur pour de futurs traitements médicamenteux pour la communauté EB au sens large. »